Danışmanlık

CE İçin Bir Belgelendirme Firmasının Gözetiminde İmalat Yapmak Zorunda Mıyız?

CE markası, ürün gruplarına göre farklı yöntemler ile ürünlere verilir. Bu yöntemler Avrupa Direktif ve Regülasyonlarında belirtilmiştir. Ayrıca ürünün belgelendirilmesi ile ilgili harmonize standartların Annex ZA’larında da bu bilgi geçmektedir.

Direktif ve Regülasyonlarda belirtilen uygunluk değerlendirme sistemleri, denetim kuruluşu ve üretici firmaların görev ve sorunlulukları da belirler. Sisteme göre Onaylanmış kuruluşlar Ürün Belgelendirme Kuruluşu, Fabrika Üretim Kontrolü Belgelendirme Kuruluşu veya Deney Laboratuarı olarak isimlendirilirler. Aldıkları göreve göre de imalatın başında dururlar, gözetim yaparlar ya da sadece testlerini yaparlar.

Sistem 1 ve Sistem 1+ için Onaylanmış Kuruluş bir Ürün Belgelendirme Kuruluşudur ve ürünün testlerini ve gözetimini yapar. Dolayısıyla bu sistemlerde üretilen ürünler için belgelendirme firmasının gözetimine ihtiyaç vardır.

Sistem 2+ için Onaylanmış Kuruluş bir Fabrika Üretim Kontrolü Belgelendirme Kuruluşu olarak görev yapar. Standartta tanımlanmış periyotlarda Fabrika Üretim Kontrolünün gözetimini ypar. Ürün üretilirken ürünü görmez, ancak sistemin işlediğini görür.

Sistem 3’de ise Onaylanmış Kuruluş, Deney Laboratuarıdır. Üretici tarafından beyan edilen ürünün testlerini yapar.

Sistem 4 için Onaylanmış Kuruluşun bir görevi yoktur.

Tüm sistemlerde bir Onaylanmış Kuruluşun görev alması ya da almaması, imalatçının ürüne ve mevzuata ilişkin sorumluluğunu azaltmaz.